第十一條 采集我國重要遺傳家系、特定地區(qū)人類遺傳資源或者采集國務(wù)院科學(xué)技術(shù)行政部門規(guī)定種類、數(shù)量的人類遺傳資源的，應(yīng)當(dāng)符合下列條件，并經(jīng)國務(wù)院科學(xué)技術(shù)行政部門批準(zhǔn)：

（一）具有法人資格；

（二）采集目的明確、合法；

（三）采集方案合理；

（四）通過倫理審查；

（五）具有負(fù)責(zé)人類遺傳資源管理的部門和管理制度；

（六）具有與采集活動相適應(yīng)的場所、設(shè)施、設(shè)備和人員。

第十二條 采集我國人類遺傳資源，應(yīng)當(dāng)事先告知人類遺傳資源提供者采集目的、采集用途、對健康可能產(chǎn)生的影響、個人隱私保護(hù)措施及其享有的自愿參與和隨時無條件退出的權(quán)利，征得人類遺傳資源提供者書面同意。

在告知人類遺傳資源提供者前款規(guī)定的信息時，必須全面、完整、真實(shí)、準(zhǔn)確，不得隱瞞、誤導(dǎo)、欺騙。

第十三條 國家加強(qiáng)人類遺傳資源保藏工作，加快標(biāo)準(zhǔn)化、規(guī)范化的人類遺傳資源保藏基礎(chǔ)平臺和人類遺傳資源大數(shù)據(jù)建設(shè)，為開展相關(guān)研究開發(fā)活動提供支撐。

國家鼓勵科研機(jī)構(gòu)、高等學(xué)校、醫(yī)療機(jī)構(gòu)、企業(yè)根據(jù)自身條件和相關(guān)研究開發(fā)活動需要開展人類遺傳資源保藏工作，并為其他單位開展相關(guān)研究開發(fā)活動提供便利。

第十四條 保藏我國人類遺傳資源、為科學(xué)研究提供基礎(chǔ)平臺的，應(yīng)當(dāng)符合下列條件，并經(jīng)國務(wù)院科學(xué)技術(shù)行政部門批準(zhǔn)：

（一）具有法人資格；

（二）保藏目的明確、合法；

（三）保藏方案合理；

（四）擬保藏的人類遺傳資源來源合法；

（五）通過倫理審查；

（六）具有負(fù)責(zé)人類遺傳資源管理的部門和保藏管理制度；

（七）具有符合國家人類遺傳資源保藏技術(shù)規(guī)范和要求的場所、設(shè)施、設(shè)備和人員。

第十五條 保藏單位應(yīng)當(dāng)對所保藏的人類遺傳資源加強(qiáng)管理和監(jiān)測，采取安全措施，制定應(yīng)急預(yù)案，確保保藏、使用安全。

保藏單位應(yīng)當(dāng)完整記錄人類遺傳資源保藏情況，妥善保存人類遺傳資源的來源信息和使用信息，確保人類遺傳資源的合法使用。

保藏單位應(yīng)當(dāng)就本單位保藏人類遺傳資源情況向國務(wù)院科學(xué)技術(shù)行政部門提交年度報告。

第十六條 國家人類遺傳資源保藏基礎(chǔ)平臺和數(shù)據(jù)庫應(yīng)當(dāng)依照國家有關(guān)規(guī)定向有關(guān)科研機(jī)構(gòu)、高等學(xué)校、醫(yī)療機(jī)構(gòu)、企業(yè)開放。

為公眾健康、國家安全和社會公共利益需要，國家可以依法使用保藏單位保藏的人類遺傳資源。